高い品質を保持する品質管理体制
秋田屋本店グループ
創業文化元年(1804年)の歴史は、お客様からの信頼の証しでもあります。
製品開発の段階から、原料の管理や製品化、市場への出荷まで、常に安心・安全、高品質を目指し、お客様と共に歩みます。
品質保証
【体制】
医薬品製造販売業及び医薬部外品製造販売業
・医薬品等品質管理の基準に関する省令 (GQP:Good Quality Practice)
・製造販売後安全管理の基準に関する省令 (GVP:Good Vigilance Practice)
各々の省令に基づく基準による品質保証及び安全管理
【業務内容】
製造業者等との取決め、市場への出荷管理、品質情報・安全管理情報の収集、品質保証、承認関係業務
関連法規の社内通知、監視業務等
試験検査
【項 目】
原料
産地の情報、通関検査、先行サンプルでの検査
資材
容器等の検査
工程
工場での工程検査、環境に関わる検査
製品
製品の品質検査
出荷時の包装・表示事項等チェック
その他
保存試験、経時変化試験
安全性調査等のための試験検査